|
Wieloośrodkowa ocena efektów zdrowotnych i ekonomicznych stymulacji resynchronizującej serca (CRT) z i bez funkcji defibrylatora dla leczenia chorych z zaawansowaną niewydolnością serca.
Szacuje się, że na całym świecie niewydolnością serca dotkniętych jest około 16 milionów ludzi i rocznie zapada na nią 5 osób na 1000 w wieku 35 – 65 lat, liczba ta drastycznie rośnie z wiekiem, osiągając 10% w populacji osób powyżej 80 roku życia.
Skala problemu jest ogromna, także w Polsce. W wielu przypadkach niewydolność serca postępuje pomimo optymalnego leczenia farmakologicznego. Stale pogłębia się uszkodzenie czynnościowe i strukturalne komór serca, prowadząc nieuchronnie do zgonu.
Zaburzenia czynności skurczowej, zwłaszcza lewej komory są często nasilane przez niewłaściwą sekwencję pobudzenia elektrycznego, wyrażając się w postaci upośledzonego przewodzenia śródkomorowego i międzykomorowego.
Niewydolność serca spowodowana dysfunkcją skurczową lewej komory w przebiegu choroby niedokrwiennej, zwłaszcza po zawale mięśnia sercowego, a także nadciśnienia tętniczego, kardiomiopatii, wad serca oraz innych przyczyn stanowi ogromy problem terapeutyczny i społeczny.
Przywrócenie właściwej sekwencji skurczu dzięki komorowej stymulacji resynchronizującej z i bez funkcji defibrylatora (CRT-ICD i CRT) poprawia szereg parametrów hemodynamicznych i może mieć korzystny wpływ na remodeling poważnie uszkodzonej lewej komory, ma wpływ na poprawę jakości życia i zmniejszenie śmiertelności ogólnej.
Nadrzędnym celem realizacji zadania jest ocena w systemie rejestru wieloośrodkowego efektów zdrowotnych i ekonomicznych leczenia przy pomocy komorowej stymulacji resynchronizującej z i bez funkcji defibrylatora (CRT-ICD i CRT) w warunkach naszego kraju oraz ustanowienie adekwatnych dla polskiej specyfiki standardów postępowania i zaleceń dotyczących elektroterapii w zaawansowanej niewydolności serca.
Badanie będzie miało charakter prospektywny.
Ocena skuteczności resynchronizującej stymulacji dwukomorowej u pacjentów z niewydolnością serca, którzy pomimo optymalnego leczenia farmakologicznego nadal pozostają w III lub IV klasie czynnościowej wg NYHA przy LVEF ?35% i u których wykazano cechy dyssynchronii skurczu.
Rejestrowane dane będą pochodziły z 6-8 ośrodków o największym doświadczeniu w zakresie stymulacji resynchronizującej w Polsce i obejmą 200-300 chorych ze wskazaniami do implantacji zgodnymi z wytycznymi Europejskiego i Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego.
Analizowane będą dane kliniczne oraz wyniki badań dodatkowych (parametry stymulacji, echokardiografia, test marszowy, spiroergometria, ocena jakości życia, stężenie NT-proBNP) wyjściowo oraz w obserwacji odległej (po 3,6,9,12, 18,24 miesiącach). Przewidziano również wykonanie analizy efektywności ekonomicznej leczenia za pomocą CRT i CRT-ICD w warunkach polskich.
Dane będą rejestrowane przy pomocy systemu informatycznego z zastosowaniem sieci Internet bezpośrednio w ośrodkach biorących udział w realizacji zadania. Przewiduje się sporządzanie rocznych raportów z przeprowadzonych prac, jednak z uwagi na wymagany dłuższy niż jednoroczny okres obserwacji pogłębiona analiza danych nastąpi dopiero na zakończenie realizacji zadania.
Do sprawnego zrealizowania zadania przygotowano dedykowany system informatyczny, który ułatwia gromadzenie danych i monitorowanie przebiegu realizacji zadania. Pomaga też w opracowaniu statystycznym zgromadzonych danych.
Aby uruchomić system kliknij w ten link - Rejestr CRT.
Korzystanie z systemu wymaga użycia indywidualnego identyfikatora (login) i hasła.
Aby zobaczyć aktualne statystyki rejestru kliknij tu: statystyki rejestru CRT.
Informacje nt. rejestru w serwisie programu kompleksowego rejestru i oceny postępowania w elektrokardiologii w ramach POLKARD.
|
