|
Firma Vitatron poinformowała o mogących wystąpić nieprawidłowościach kardiostymulatorów serii C i T. Jak dotąd firma otrzymała 28 raportów dotyczących zakłóceń w pracy stymulatorów. Wystąpiły one u pacjentów poza granicami Polski.
Zgodnie z informacjami przedstawionymi przez firmę nie doszło do sytuacji zagrożenia życia u żadnego z pacjentów.
O powstałej sytuacji firma Vitatron zawiadomiła Konsultanta Krajowego do spraw Kardiologii Pana Profesora Grzegorza Opolskiego i przewodniczącego Sekcji Rytmu Serca Profesora Andrzeja Lubińskiego.
Firma poinformowała również, że podjęła działania zgodne z wcześniejszymi zaleceniami zespołu powołanego przez Konsultanta Krajowego.
Dodatkowe informacje w poniższych materiałach:
List firmy Vitatron - wersja w j. angielskim.
Plik Adobe Acrobat (PDF), rozmiar 48 Kb.
List firmy Vitatron - wersja w j. polskim.
Plik Adobe Acrobat (PDF), rozmiar 132 Kb.
Lista ośrodków.
Plik MS Excel (XLS), rozmiar 32 Kb.
Zalecenia zespołu powołanego przez konsultanta krajowego.
Zalecenia zespołu powołanego przez konsultanta krajowego w celu opracowania zasad postępowania w związku z możliwością wystąpienia defektu w grupie stymulatorów Medtronic Sigma
Plik MS Word (DOC), rozmiar 44 Kb.
|
